张跃强介绍,封关运作以来,海南8个对外开放口岸保持高效运行、10个“二线口岸”通行平稳顺畅。“一线”方面,对不涉证、不涉检的保税货物和“零关税”货物实施“径予放行”,进口通关时间压缩了20%,申报项目简化60%以上;“二线口岸”通行方面,实施前推后移,实现“一次申报、一次查验、一站放行”;创新推出“分批出岛、集中申报”模式,让低风险货物实现“秒速放行”。
海口海关二级巡视员何斌表示,海关构建分线通关管理新模式,“一线”将报关单申报项目从105项精简至33项;“二线”将海关监管顺势嵌入“二线口岸”货物出岛安检流程。封关运作以来,7万吨进口货物应用“径予放行”模式快速通关;适用“分批出岛、集中申报”模式便捷出岛内销货物4.1万吨,政策红利已从法律条文转化为企业实实在在的获得感。
加工增值免关税政策是海南自贸港含金量高的核心政策之一,有助于促进制度红利在产业链上的深度延伸。封关运作后,海南依托中国(海南)国际贸易“单一窗口”全流程线上办理,加工增值审核时间大幅压缩。封关至今年4月底,全岛36家企业内销货值5.1亿元,免关税超2900万元,14个市县均有企业开展业务,呈现“多点开花”趋势。
为推进贸易自由化便利化,海南自贸港法提出“低干预、高效能的精准监管”要求。何斌说,海关搭建起智慧监管平台,联通海南国际贸易“单一窗口”、港口机场场站系统,建设“一人一码、一企一账、一物一链、一呼一应”等智慧监管场景,与商务、公安等30余家单位实现数据共享。通过建立“二线口岸”信用通关制度,对全省超10万家外贸主体实施信用等级分类,实现高资信守法企业“无感通关”。(完)
www.51cg.fun吃瓜在线观看官方版-www.51cg.fun吃瓜在线观看app正版vv39安卓版_ltjack安卓网科技有限公司 年满12周岁为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件介绍,近年来,随着全球生物医药产业全球化步伐加快,业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念,着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会(ICH)开展药物临床试验质量管理规范技术协调,于2025年1月发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(即ICH GCP),旨在更好指导灵活的试验设计,强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调,于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。

我国GCP修订充分吸收了ICH E6(R3)质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念,纳入总则部分,并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时,为支持新技术、新方法在临床试验中的应用,总则部分为新技术、新方法应用划定边界,提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

在保护试验参与者方面,总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用;加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查;申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果,对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新,知情同意书应当充分、完整、易懂,符合伦理审查等有关要求;明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

在优化管理方面,回应临床试验各参与方的具体诉求,进一步优化流程,明确职责。比如:在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定,完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求;优化安全性信息的报告流程,明确相关责任方;申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求,增加申办者对临床试验实施风险管理的要求;明确电子签名的要求及地位等。

药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全,以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程,并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语,以统一各方认识,明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法,指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
粽叶飘香、龙舟竞渡依然是今年端午假期旅游消费的一大看点。飞猪数据显示,近一周含有包粽子、看龙舟赛等民俗体验在内的旅行热度环比增长超40%。随着高考、大学“考试周”陆续进入尾声,端午假期学生人群出游需求激增。截至目前,端午假期学生预订人次同比提升超70%,北京、上海、广州、武汉、成都、长沙、南京、西安、郑州、重庆等是“毕业旅行”的热门客源地。
今年端午假期出境游需求持续上涨。截至目前,端午假期包含机票、酒店在内的出境线路游预订量同比增长64%,韩国、泰国、马来西亚、印度尼西亚、澳大利亚等国家是热门目的地,比利时、巴西、斐济、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等国家增速较快。与此同时,入境游持续保持高位增速,截至目前端午假期的入境游预订量同比增长超6倍。(完)
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